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特朗普宣布與禮來(lái)、諾和諾德達(dá)成協(xié)議:大幅降低減重藥物價(jià)格,并將部分藥物納入聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋范圍

  當(dāng)?shù)貢r(shí)間2025年11月6日,特朗美國(guó)總統(tǒng)唐納德?特朗普宣布與禮來(lái)公司和諾和諾德公司達(dá)成協(xié)議,普宣將大幅降低兩家公司部分肥胖治療藥物(包括即將上市的布禮并將部分保險(xiǎn)口服制劑)的價(jià)格。這一里程碑式舉措旨在讓更多人能夠獲得這類(lèi)價(jià)格高昂的諾和諾德納入 “重磅級(jí)” 治療藥物。

  根據(jù)協(xié)議,達(dá)成大幅2026 年聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助計(jì)劃的協(xié)議受益人購(gòu)買(mǎi) GLP-1 類(lèi)藥物的價(jià)格將下調(diào);同時(shí),特朗普政府將于 2026 年 1 月推出名為 “TrumpRx.gov” 的降低減重價(jià)格網(wǎng)站,消費(fèi)者可通過(guò)該網(wǎng)站以折扣價(jià)直接購(gòu)買(mǎi)這些藥物。藥物藥物醫(yī)療

  這意味著,聯(lián)邦從 2026 年年中開(kāi)始,覆蓋范圍聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn)將首次為部分患者覆蓋肥胖治療藥物的特朗費(fèi)用 —— 這一期待已久的舉措可能會(huì)擴(kuò)大此類(lèi)藥物的市場(chǎng),并推動(dòng)更多私人保險(xiǎn)公司將其納入承保范圍。普宣對(duì)于所有已獲批用途(包括治療糖尿病和肥胖癥)的布禮并將部分保險(xiǎn) GLP-1 類(lèi)注射劑和口服劑,符合條件的諾和諾德納入聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn)患者每月只需支付 50 美元的自付費(fèi)用。

  在周四的達(dá)成大幅一場(chǎng)簡(jiǎn)報(bào)會(huì)上,美國(guó)政府高級(jí)官員向記者表示:“在獲得監(jiān)管批準(zhǔn)后,禮來(lái)和諾和諾德即將上市的肥胖治療口服藥物,其起始劑量版本對(duì)通過(guò)聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn)、醫(yī)療補(bǔ)助計(jì)劃或 TrumpRx 平臺(tái)購(gòu)買(mǎi)的所有人群,定價(jià)均為每月 145 美元。”

  諾和諾德旗下肥胖治療注射劑“Wegovy”的口服版本有望在 2025 年底前上市,而禮來(lái)的口服藥物 “orforglipron” 或于 2026 年推出。美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局于周四表示,已向這兩款口服藥物授予“優(yōu)先審評(píng)券”—— 該券可加快對(duì)新潛在藥物的審評(píng)進(jìn)度。

  另一名政府高級(jí)官員在簡(jiǎn)報(bào)會(huì)上指出:“在 TrumpRx 平臺(tái)上,諾和諾德的Wegovy、禮來(lái)的Zepbound等現(xiàn)有注射劑的起始劑量版本,當(dāng)前定價(jià)為每月 350 美元,但未來(lái)兩年內(nèi)價(jià)格將‘逐步下降’至每月 245 美元?!?/p>

  特朗普在橢圓形辦公室表示:“此前,聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn)從未將Wegovy和Zepbound納入肥胖治療的承保范圍,醫(yī)療補(bǔ)助計(jì)劃也極少覆蓋這兩款藥物。消費(fèi)者每月購(gòu)買(mǎi)這些藥物的費(fèi)用往往超過(guò) 1000 美元,部分甚至遠(yuǎn)高于此…… 而從今天起,這種情況將成為歷史?!?/p>

  特朗普政府一直致力于通過(guò) “將美國(guó)藥品價(jià)格與國(guó)外最低價(jià)格掛鉤” 來(lái)抑制國(guó)內(nèi)高昂的藥價(jià),此次協(xié)議是該政府迄今為止在這一領(lǐng)域發(fā)布的、具有最重要政治意義的聲明之一。作為總統(tǒng) “最惠國(guó)待遇” 政策的一部分,特朗普此前已與輝瑞、阿斯利康和默克雪蘭諾達(dá)成協(xié)議:這些藥企需以折扣價(jià)直接向患者銷(xiāo)售特定藥物,以此換取對(duì) “擬議藥品關(guān)稅” 的豁免。

  美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部部長(zhǎng)肯尼迪在簡(jiǎn)報(bào)會(huì)上表示:“GLP-1 類(lèi)藥物是美國(guó)市場(chǎng)需求最大的藥物類(lèi)別,因此這是我們?cè)凇罨輫?guó)待遇’政策框架下發(fā)布的所有聲明中,最重要的一項(xiàng)。這將對(duì)美國(guó)民眾產(chǎn)生最重大的影響 —— 所有美國(guó)人,即使未參與醫(yī)療補(bǔ)助計(jì)劃或聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn),都能以同等價(jià)格購(gòu)買(mǎi) GLP-1 類(lèi)藥物?!?/p>

  肯尼迪還聲稱(chēng),到 2026 年同期,美國(guó)民眾的總減重規(guī)模將達(dá)到 1.25 億磅(約合 56.7 萬(wàn)噸),并表示擴(kuò)大此類(lèi)藥物的可及性將對(duì) “美國(guó)民眾的健康產(chǎn)生顯著積極影響”。

  值得一提的是,當(dāng)天的活動(dòng)曾因一名站在特朗普身后的男子暈倒而短暫延遲(注:該男子后經(jīng)確認(rèn)是諾和諾德高管Gordon Findlay)。

  目前,肥胖治療藥物的標(biāo)價(jià)(未計(jì)入保險(xiǎn)前)約為每月 1000 至 1350 美元,這對(duì)患者而言是巨大的經(jīng)濟(jì)障礙 —— 事實(shí)上,許多患者本可從這類(lèi)藥物中獲益,它們不僅能幫助減重,還能緩解心血管風(fēng)險(xiǎn)、睡眠呼吸暫停等肥胖相關(guān)并發(fā)癥。盡管禮來(lái)和諾和諾德此前已推出 “直接向自費(fèi)患者低價(jià)銷(xiāo)售減重藥物” 的計(jì)劃,但此次新協(xié)議顯然在 “擴(kuò)大藥物可及性” 方面又邁出了一步。

  根據(jù)協(xié)議,禮來(lái)和諾和諾德已同意將以下兩類(lèi) GLP-1 類(lèi)藥物的聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn)支付價(jià)降至每月 245 美元:一是聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn)已覆蓋的、用于治療糖尿病及其他適應(yīng)癥的 GLP-1 類(lèi)藥物;二是用于治療肥胖癥的 GLP-1 類(lèi)藥物。同時(shí),兩家公司還同意將 “政府低價(jià)政策”(即所有非起始劑量版本每月 245 美元)擴(kuò)展至美國(guó)所有 50 個(gè)州的醫(yī)療補(bǔ)助計(jì)劃,覆蓋藥物的全部獲批用途。不過(guò),各州需主動(dòng)選擇加入該低價(jià)政策,這意味著部分州可能不會(huì)參與。

  相比之下,聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn)的覆蓋可能對(duì) “藥物受眾范圍” 產(chǎn)生更大影響:該計(jì)劃覆蓋約 6600 萬(wàn)人,是 65 歲及以上人群的主要保險(xiǎn)來(lái)源。此次 “肥胖治療藥物納入承保” 將通過(guò)一項(xiàng)試點(diǎn)計(jì)劃實(shí)現(xiàn),該計(jì)劃旨在覆蓋聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn) D 部分(即處方藥物計(jì)劃)下的大多數(shù)受益人。

  一名政府高級(jí)官員透露,約 10% 的聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn)受益人將有資格獲得 GLP-1 類(lèi)藥物,用于治療肥胖癥及改善心血管和代謝健康。符合條件的患者將分為三類(lèi):

  1. 超重人群:體重指數(shù)(BMI)大于 27,且患有糖尿病前期或已確診心血管疾?。?/li>
  2. 肥胖人群:體重指數(shù)(BMI)大于 30,且患有未控制的高血壓、腎病或心力衰竭;
  3. 重度肥胖人群:體重指數(shù)(BMI)大于 35。

  從藥品獲批適應(yīng)癥來(lái)看,GLP-1 類(lèi)減重藥物的適用人群更為廣泛 —— 包括所有肥胖患者,以及患有至少一種肥胖相關(guān)疾病的超重患者。上述政府高級(jí)官員解釋道:“我們對(duì)‘臨床獲益人群’的藥物獲取資格進(jìn)行了限定,目的是在‘廣泛可及’與‘精準(zhǔn)覆蓋臨床獲益患者’之間努力實(shí)現(xiàn)平衡。”

  作為協(xié)議的一部分,禮來(lái)和諾和諾德還做出了與其他藥企類(lèi)似的承諾(這些承諾是特朗普 “最惠國(guó)待遇” 協(xié)議的核心內(nèi)容)。一名政府高級(jí)官員表示,兩家公司需保證:

  1. 其上市的所有新藥均執(zhí)行 “最惠國(guó)價(jià)格”;
  2. 向美國(guó)所有州的醫(yī)療補(bǔ)助計(jì)劃提供 “最惠國(guó)價(jià)格”;
  3. 在 TrumpRx 平臺(tái)上,對(duì)幾乎所有初級(jí)保健藥物提供 “不高于美國(guó)凈價(jià)” 或 “最惠國(guó)價(jià)格”;
  4. 就現(xiàn)有產(chǎn)品因 “國(guó)外藥價(jià)上漲” 而產(chǎn)生的成本節(jié)約部分,與政府共享。

  同樣在11月6日(周四),禮來(lái)公司宣布將在其自營(yíng)直客平臺(tái) “LillyDirect” 上,將部分藥物價(jià)格下調(diào) 50 美元。該平臺(tái)此前已向自費(fèi)患者提供Zepbound的折扣價(jià):Zepbound多劑量筆的最低劑量版本每月售價(jià) 299 美元,更高劑量版本售價(jià)最高為每月 449 美元。

  此外,禮來(lái)的口服減重藥物在獲得批準(zhǔn)后,其最低劑量版本的定價(jià)將為每月 149 美元。

  藥價(jià)改革的重要意義

  禮來(lái)公司首席執(zhí)行官David Ricks在 11 月 6 日的聲明中表示,此次協(xié)議 “標(biāo)志著美國(guó)醫(yī)療政策的關(guān)鍵轉(zhuǎn)折點(diǎn),也是禮來(lái)公司發(fā)展的里程碑事件”。他強(qiáng)調(diào),禮來(lái)將繼續(xù)專(zhuān)注于 “改善患者治療效果、強(qiáng)化美國(guó)醫(yī)療體系,并為子孫后代的國(guó)民健康貢獻(xiàn)力量”。

  諾和諾德公司首席執(zhí)行官M(fèi)ike Doustdar在另一份聲明中則指出:“今日的聲明將讓更多美國(guó)患者以更低價(jià)格獲得司美格魯肽類(lèi)藥物?!保ㄗⅲ核久栏耵旊氖荳egovy和Ozempic的活性成分)。

  事實(shí)上,“聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋肥胖治療藥物” 并非首次被政府提及。美國(guó)前總統(tǒng)喬?拜登在任期即將結(jié)束時(shí),曾提出一項(xiàng)規(guī)則提案,擬允許聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn)將這類(lèi)藥物納入承保范圍,但特朗普政府在 2025 年 4 月拒絕敲定該提案。

  國(guó)會(huì)的一項(xiàng)分析顯示,拜登的提案原本可讓約 340 萬(wàn)聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn)受益人獲得這類(lèi)藥物的覆蓋,但該提案在當(dāng)時(shí)引發(fā)爭(zhēng)議 —— 因其在 9 年內(nèi)可能給人帶來(lái)高達(dá) 350 億美元的支出。

  不過(guò),部分健康專(zhuān)家認(rèn)為,將肥胖治療藥物納入保險(xiǎn)覆蓋,反而可能減少 “治療肥胖相關(guān)疾病” 的下游成本。

  此外,根據(jù) 2022 年拜登簽署的《通脹削減法案》(Inflation Reduction Act),司美格魯肽已被納入下一輪聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn)藥品價(jià)格談判名單。特朗普政府預(yù)計(jì)將在 2025 年 11 月 30 日前公布 15 種納入談判的藥品的新定價(jià)。

  而禮來(lái)公司Zepbound和糖尿病注射劑Mounjaro的活性成分 “tirzepatide”,則可能要到 2030 年底才具備參與這類(lèi)談判的資格。

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