國家藥監(jiān)局：兩款化妝品新原料注冊(cè)獲批
記者今天（31日）從國家藥監(jiān)局獲悉，藥監(jiān)兩款化妝品新原料日前獲批，局兩分別是款化2-（4'-偶氮-苯胺聚氧乙烯醚）-4-甲基苯并噻唑基水性聚氨酯和二甲氧基甲苯丙基間苯二酚。
據(jù)了解，妝品新原料2-（4'-偶氮-苯胺聚氧乙烯醚）-4-甲基苯并噻唑基水性聚氨酯是新原我國自主研發(fā)，全球首款經(jīng)注冊(cè)應(yīng)用于化妝品的料注高分子著色劑，可用于駐留型化妝品及淋洗型化妝品（可能存在吸入暴露風(fēng)險(xiǎn)的冊(cè)獲產(chǎn)品除外）。這是藥監(jiān)自2021年《化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》實(shí)施以來第二個(gè)成功獲批的注冊(cè)類新原料，也是局兩第一個(gè)成功獲批的注冊(cè)類國產(chǎn)化妝品新原料，標(biāo)志著我國在化妝品著色技術(shù)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)從“跟跑”到“領(lǐng)跑”的款化歷史性跨越。
而另一個(gè)新原料二甲氧基甲苯丙基間苯二酚，妝品作為美白劑注冊(cè)，新原經(jīng)安全性和功效評(píng)價(jià)，料注可用于面霜、冊(cè)獲乳液、藥監(jiān)啫喱、面膜及其他護(hù)膚產(chǎn)品（可能存在吸入暴露風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品除外）。該兩款原料的獲批注冊(cè)將為我國化妝品的研發(fā)創(chuàng)新提供新思路、新路徑。
國家藥監(jiān)局今年1月發(fā)布《支持化妝品原料創(chuàng)新若干規(guī)定》以來，已出臺(tái)多項(xiàng)配套技術(shù)文件，并建立了服務(wù)指導(dǎo)機(jī)制。文件發(fā)布以來，已有125個(gè)新原料完成注冊(cè)備案，同比增長101.64%，有力促進(jìn)了化妝品行業(yè)的創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展。
?。偱_(tái)央視記者 張蕓）