“這是拐點(diǎn)中國創(chuàng)新藥的黃金時(shí)刻，也是已至藥駛我個(gè)人的圓夢(mèng)時(shí)刻。”說起今年創(chuàng)新藥企出海的中國新變化，和黃醫(yī)藥執(zhí)行副總裁崔昳昤篤定的創(chuàng)新話語中充滿自豪。

　　她至今記得，向出十幾年前，海新航道中國藥企賣出一卡車抗生素仿制藥，拐點(diǎn)利潤竟比不過跨國藥企的已至藥駛一箱原研藥。比對(duì)一致性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)后，中國崔昳昤發(fā)出更深的創(chuàng)新追問——明明療效相同，為何進(jìn)口藥能賣出高價(jià)？向出中國何時(shí)才能做出屬于自己的創(chuàng)新藥？

　　如今，處方箋成為答案。海新航道作為我國首個(gè)從早期發(fā)現(xiàn)到臨床開發(fā)全鏈條自主完成的拐點(diǎn)抗腫瘤原創(chuàng)新藥，和黃醫(yī)藥的已至藥駛?cè)^產(chǎn)品呋喹替尼已在30多個(gè)國家獲批或上市。今年上半年，中國呋喹替尼海外市場銷量同比增長25%，未來銷售額有望繼續(xù)增長。

　　上海證券報(bào)記者調(diào)研發(fā)現(xiàn)，今年中國創(chuàng)新藥迎來出海收獲季：大額BD交易（商務(wù)拓展）接連落地，明星產(chǎn)品深入全球市場，多家上市公司扭虧為盈……截至目前，中國已成為全球第二大醫(yī)藥市場，在研創(chuàng)新藥數(shù)量占全球30%左右。多名專家對(duì)記者表示，中國創(chuàng)新藥正從“跟跑”邁向“并跑”，以前所未有的自信與實(shí)力，崛起為全球醫(yī)藥版圖中不可忽視的力量。

　　大單頻現(xiàn)

　　中國創(chuàng)新藥正在“被看見”

　　4月15日，映恩生物在港交所上市。在映恩生物的基石投資者陣容中，出現(xiàn)了拜恩泰科（BioNTech SE）等多家知名藥企和國際頭部長線基金的身影。

　　在復(fù)雜多變的國際環(huán)境下，國際資本的入場，不僅是對(duì)一家企業(yè)的認(rèn)可，也折射出中國創(chuàng)新藥出海的整體轉(zhuǎn)向——不僅進(jìn)入海外市場，更進(jìn)入全球競爭的主場。

　　“高額”“高頻”“高認(rèn)可度”成為新階段中國創(chuàng)新藥出海的關(guān)鍵詞。9月24日晚，恒瑞醫(yī)藥宣布，與印度一家跨國制藥企業(yè)達(dá)成一筆最高可超過10億美元的授權(quán)合作，成為恒瑞醫(yī)藥年內(nèi)的第五筆BD交易。7月，恒瑞醫(yī)藥與全球制藥巨頭葛蘭素史克（GSK）達(dá)成一筆潛在總額120億美元的授權(quán)合作，刷新中國創(chuàng)新藥License-out（對(duì)外授權(quán)）交易紀(jì)錄……數(shù)據(jù)顯示，2025年上半年，中國創(chuàng)新藥License-out交易總金額已接近660億美元，超過2024年全年水平。

　　“跨國藥企和國際資本正將中國視為‘尋寶地’，交易數(shù)量與金額的提升，反映出國際市場對(duì)中國研發(fā)能力的系統(tǒng)性認(rèn)可?！贝迺i昤對(duì)上海證券報(bào)記者表示。

　　來自和鉑醫(yī)藥的數(shù)據(jù)顯示，2024年，中國創(chuàng)新藥研發(fā)數(shù)量達(dá)到704個(gè)，位居全球首位，其中同類首創(chuàng)（first-in-class）新藥研發(fā)數(shù)量達(dá)120個(gè)。細(xì)胞療法、雙/多特異性抗體、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）、放射性藥物等復(fù)雜分子已成為中國企業(yè)創(chuàng)新的主要發(fā)力點(diǎn)。“這標(biāo)志著中國創(chuàng)新藥生態(tài)已經(jīng)形成?！焙豌K醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官王勁松對(duì)上海證券報(bào)記者說。

　　數(shù)字之外，變化還藏在細(xì)節(jié)里。2023年，映恩生物與拜恩泰科達(dá)成首筆BD交易（商務(wù)拓展）。從對(duì)方跨國飛來上海見面，到最終簽約，只花了42天?！拔覀円慌募春?，對(duì)方用英文和我說，‘John， I see you’，讓我備受感動(dòng)?！庇扯魃飫?chuàng)始人、首席執(zhí)行官朱忠遠(yuǎn)對(duì)上海證券報(bào)記者表示，如今，他切實(shí)感受到，不只是映恩生物，而是整個(gè)中國創(chuàng)新藥行業(yè)正在“被看見”。

　　拐點(diǎn)已至

　　長期主義迎來收獲季

　　國際長線資本的嗅覺尤為敏銳。近期，新加坡政府投資公司（GIC）斥資超5億港元增持和鉑醫(yī)藥，持股比例從1.62%升至6.37%。此前，和鉑醫(yī)藥交出了盈利5.23億元、同比增長51倍的2025年半年報(bào)“成績單”。

　　盈利已成為今年中國創(chuàng)新藥企半年報(bào)中的一大看點(diǎn)。據(jù)Choice不完全統(tǒng)計(jì)，截至目前，157家A股創(chuàng)新藥概念股中，75家盈利，占比接近一半。

　　BD交易是盈利的關(guān)鍵引擎。今年上半年，和鉑醫(yī)藥與全球合作伙伴達(dá)成4項(xiàng)授權(quán)交易。其中，3月與阿斯利康達(dá)成的全球戰(zhàn)略合作讓和鉑醫(yī)藥獲得1.75億美元的首付款?！盎趧?chuàng)新產(chǎn)品的對(duì)外授權(quán)與合作，逐步成為公司的常態(tài)化收入來源，為收入增長作出貢獻(xiàn)。這充分驗(yàn)證了公司有能力將創(chuàng)新能力轉(zhuǎn)化為商業(yè)價(jià)值?！蓖鮿潘烧f。

　　自有產(chǎn)品在海外市場的規(guī)?；N售，成為創(chuàng)新藥企盈利的另一支柱。以百濟(jì)神州為例，上半年，百濟(jì)神州產(chǎn)品收入攀升至173.60億元，同比上升45.8%。其中，BTK抑制劑澤布替尼上半年全球銷售額達(dá)125.27億元，同比增長56.2%。

　　“中國創(chuàng)新藥企正從投入期邁入收獲期?！鄙虾Ｉ缈圃航?jīng)濟(jì)研究所研究員詹宇波向記者表示，“盈利拐點(diǎn)印證了企業(yè)堅(jiān)持源頭創(chuàng)新與全球布局的戰(zhàn)略定力，是行業(yè)發(fā)展的積極信號(hào)?！?/p>

　　記者觀察到，如今出海的佼佼者，當(dāng)初都主動(dòng)選擇走一條更“艱難”的道路——放棄短平快的模仿，堅(jiān)持長期主義，堅(jiān)持源頭創(chuàng)新。

　　“真正的創(chuàng)新藥研發(fā)必須面向全球市場，必須解決真正的問題?！蓖鮿潘杀硎?。2016年，中國創(chuàng)新藥行業(yè)仍以“快速跟進(jìn)”（fast-follow）為主流，剛剛起步的和鉑醫(yī)藥反其道而行，收購荷蘭生物技術(shù)公司，搭建全人源抗體平臺(tái)，將研發(fā)布局全球。多年后，這條“慢”路迎來“快”的爆發(fā)。截至目前，和鉑醫(yī)藥已完成17次出海BD交易，三度牽手阿斯利康，成為業(yè)內(nèi)公認(rèn)的中國創(chuàng)新藥“BD之王”。

　　從上海張江實(shí)驗(yàn)室出發(fā)，到遠(yuǎn)渡重洋打開全球市場，和黃醫(yī)藥的核心產(chǎn)品呋喹替尼用了十幾年時(shí)間?！敖?jīng)歷過仿制藥市場的強(qiáng)烈對(duì)比，我們發(fā)現(xiàn)唯有源頭創(chuàng)新才能創(chuàng)造真正的價(jià)值?！贝迺i昤表示，呋喹替尼從最初立項(xiàng)就按全球化標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)，盡管國際化路徑更復(fù)雜、成本更高，但只有從最初就植入“出?；颉?，才能真正參與全球競爭。

　　路徑升級(jí)

　　“一次性”BD將成過去

　　2025年第一天，和黃醫(yī)藥做出一個(gè)“破釜沉舟”的決定：作價(jià)約45億元，出售其持有的核心中藥資產(chǎn)——上海和黃藥業(yè)45%的股權(quán)，持股比例降至5%。這意味著，這家曾為和黃醫(yī)藥帶來超過3.7億美元股息的“現(xiàn)金奶?！北患铀賱冸x，公司將加大力度押注創(chuàng)新藥賽道。

　　“利用出售非核心業(yè)務(wù)的現(xiàn)金流，我們將不斷加強(qiáng)在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的核心競爭力?！贝迺i昤表示，和黃醫(yī)藥已為進(jìn)入新的增長時(shí)期做好準(zhǔn)備。

　　在中國創(chuàng)新藥告別寒冬，迎來盈利曙光的當(dāng)下，如何借力國際合作，持續(xù)兌現(xiàn)研發(fā)價(jià)值，并構(gòu)建可持續(xù)的發(fā)展模式？面對(duì)擺在所有“出海者”面前的新考題，不少創(chuàng)新藥企選定的新航道是：聚焦核心業(yè)務(wù)，深耕源頭創(chuàng)新，構(gòu)建平臺(tái)能力。

　　據(jù)誠通證券研報(bào)，目前，我國創(chuàng)新藥出海仍集中在早期臨床階段。2025年上半年，中國創(chuàng)新藥出海資產(chǎn)在早期階段的占比為50%，屬于臨床后期及商業(yè)化階段的占18%，在未披露臨床階段的占32%。

　　“企業(yè)不能將BD交易視為一次性收入，而應(yīng)轉(zhuǎn)化為持續(xù)發(fā)展的系統(tǒng)能力?！闭灿畈ū硎?，創(chuàng)新藥企盈利的“第二增長曲線”應(yīng)來自資金、聲譽(yù)與人才間產(chǎn)生的良性循環(huán)。

　　朱忠遠(yuǎn)對(duì)記者表示，要從現(xiàn)階段的“借船出?！辟|(zhì)變?yōu)椤霸齑龊！?，中國?chuàng)新藥還有很長一段路要走，必須步步為營。

　　他認(rèn)為，成功的關(guān)鍵在于突破資金、“全球團(tuán)隊(duì)”、全球藥物開發(fā)鏈條能力這三大核心壁壘。同時(shí)，獨(dú)立商業(yè)化并非“單干”，而是要構(gòu)建以我為主、整合全球資源的開放生態(tài)?！拔蚁嘈沤K有一天，會(huì)有一批中國的創(chuàng)新藥企走向全球，成為全球制藥巨頭。期待這一天的到來?！敝熘疫h(yuǎn)說。

　?。ㄎ恼聛碓矗荷虾ＷC券報(bào)）