第11批國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)（下稱“第11批集采”）將于10月21日在上海開(kāi)標(biāo)。開(kāi)標(biāo)按廠牌報(bào)量、時(shí)間不再以最低價(jià)為“錨點(diǎn)”、地點(diǎn)都定懂第低價(jià)中標(biāo)需曬成本、文讀“未入圍復(fù)活”等集采規(guī)則的批集迭代優(yōu)化，備受市場(chǎng)關(guān)注。采新

9月20日下午，規(guī)則國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室（下稱“聯(lián)采辦”）發(fā)布了關(guān)于《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件（GY-YD2025-1）》（下稱“采購(gòu)文件”）的開(kāi)標(biāo)公告。隨后，時(shí)間國(guó)家醫(yī)保局官微又發(fā)布了聯(lián)采辦對(duì)采購(gòu)文件的地點(diǎn)都定懂第視頻解讀。

采購(gòu)文件明確，文讀第11批集采企業(yè)申報(bào)材料遞交的批集起始時(shí)間為2025年10月21日（星期二）早晨7點(diǎn)30分到上午10點(diǎn)，申報(bào)信息公開(kāi)時(shí)間（開(kāi)標(biāo)）時(shí)間為上午10點(diǎn)30分，采新接受申報(bào)材料和申報(bào)信息公開(kāi)的規(guī)則地點(diǎn)為上海市青浦區(qū)竹盈路340弄1號(hào)。

經(jīng)電子地圖查詢，開(kāi)標(biāo)這個(gè)地址為上海卓越鉑爾曼大酒店（青浦卓越世紀(jì)中心店）。

堅(jiān)持“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、防圍標(biāo)、反內(nèi)卷”的原則，國(guó)家醫(yī)保局細(xì)化了第11批藥品集采的規(guī)則。

在“穩(wěn)臨床”方面，首先是優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量方式，第11批集采中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)既可以前那樣按通用名報(bào)量，也可按具體品牌報(bào)量。有4.6萬(wàn)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加了本次集采報(bào)量，報(bào)量的77%具體到了品牌。

同時(shí)合理確定約定采購(gòu)量。集采把醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量的60%-80%作為企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)標(biāo)的，這部分也是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的約定采購(gòu)量，剩余部分仍由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇品牌。

第一財(cái)經(jīng)采訪的業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為，將臨床放在第一位是此次集采優(yōu)化措施最大的變化。上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林認(rèn)為，按照通用名報(bào)量，集采不再進(jìn)行“一刀切”，尊重醫(yī)生的用藥習(xí)慣。同時(shí)合理約定采購(gòu)量，也能有助于患者開(kāi)到原研藥。

在“保質(zhì)量”方面，對(duì)投標(biāo)企業(yè)新增3條資質(zhì)要求：一是申報(bào)藥品的上市許可持有人或受委托生產(chǎn)企業(yè)具有2年以上同類型制劑生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)；二是申報(bào)藥品在通過(guò)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）符合性檢查的生產(chǎn)線生產(chǎn)；三是申報(bào)藥品的生產(chǎn)線2年內(nèi)不違反藥品GMP要求。

在“防圍標(biāo)”方面，繼續(xù)對(duì)關(guān)聯(lián)企業(yè)的投標(biāo)約束：一是對(duì)于股權(quán)、管理、注冊(cè)批件轉(zhuǎn)讓、委托生產(chǎn)等方面存在緊密關(guān)系的企業(yè)，投標(biāo)時(shí)視為1家；二是引入“首告從寬”機(jī)制。對(duì)于首個(gè)提供圍標(biāo)線索及有效證據(jù)的企業(yè)，以及圍標(biāo)事件調(diào)查過(guò)程中首個(gè)主動(dòng)承認(rèn)參與圍標(biāo)的企業(yè)，可依法依規(guī)從寬處理，破除圍標(biāo)企業(yè)間的利益同盟；三是加大圍標(biāo)行為防范打擊力度。

在“反內(nèi)卷”方面，此次集采規(guī)則優(yōu)化了最高有效申報(bào)價(jià)形成規(guī)則，同時(shí)優(yōu)化價(jià)差控制“錨點(diǎn)”，不再簡(jiǎn)單選用最低報(bào)價(jià)。當(dāng)“最低價(jià)”低于“入圍均價(jià)的50%”時(shí)，將以“入圍均價(jià)的50%”為價(jià)差控制的錨點(diǎn)。同時(shí)，還要求企業(yè)不低于成本報(bào)價(jià)。要求每家投標(biāo)企業(yè)作出不低于成本報(bào)價(jià)的承諾。

國(guó)家醫(yī)保局請(qǐng)專家對(duì)第7-10批集采200余個(gè)品種的報(bào)價(jià)情況進(jìn)行了模擬，在最高報(bào)價(jià)與最低報(bào)價(jià)大于1.8倍個(gè)品種中，如按現(xiàn)有規(guī)則，有1/4左右的品種觸發(fā)調(diào)高“錨點(diǎn)”，相對(duì)于最低報(bào)價(jià)，平均調(diào)高34%，最大調(diào)高170%，將有效發(fā)揮“反內(nèi)卷”的作用。

此外，本次集采將進(jìn)一步強(qiáng)化中選結(jié)果執(zhí)行。要求中選企業(yè)作為供應(yīng)保障第一責(zé)任人，及時(shí)響應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)訂單并完成配送；要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)中選產(chǎn)品，按協(xié)議按時(shí)完成約定采購(gòu)量，并履行及時(shí)結(jié)算貨款義務(wù)。

聯(lián)采辦解讀稱，本次集采入圍率總體穩(wěn)定在60%左右，即“6進(jìn)3”“7進(jìn)4”“8進(jìn)5”“9進(jìn)6”“10進(jìn)6”“11進(jìn)7”“12進(jìn)8”“13進(jìn)8”“14進(jìn)9”“15進(jìn)9”“16進(jìn)10”等，入圍企業(yè)最多不超過(guò)10家。同時(shí)，本次新增未入圍復(fù)活規(guī)則，實(shí)際中選率還會(huì)再有所提升。

本文地址：http://www.kingdom-k.com/news/80d13399786.html