對(duì)此，產(chǎn)品公司證券部工作人員對(duì)《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者表示，注冊(cè)準(zhǔn)消知曉公司是未批在28日收盤后才收到產(chǎn)品不予注冊(cè)的消息。她進(jìn)一步解釋稱：“公司董秘28日下午出差了，息疑不知道產(chǎn)品不予注冊(cè)的似提司回收盤信息?！?/p>

　　賽諾醫(yī)療表示，前泄本次公司COMETIU支架產(chǎn)品國(guó)內(nèi)注冊(cè)未獲批準(zhǔn)短期內(nèi)對(duì)公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)暫無(wú)影響。露賽療兩公司將根據(jù)實(shí)際情況持續(xù)評(píng)估該產(chǎn)品國(guó)內(nèi)注冊(cè)未獲批準(zhǔn)對(duì)公司的諾醫(yī)持續(xù)影響，持續(xù)推進(jìn)COMETIU支架產(chǎn)品后續(xù)在國(guó)內(nèi)、應(yīng)日歐洲、產(chǎn)品美國(guó)及全球的注冊(cè)準(zhǔn)消知曉臨床、注冊(cè)及商業(yè)化進(jìn)程。未批同時(shí)，息疑公司將依據(jù)客觀條件審慎地進(jìn)行經(jīng)營(yíng)安排，似提司回收盤以確保公司業(yè)務(wù)的前泄正常進(jìn)行和長(zhǎng)期可持續(xù)發(fā)展。

　　資料顯示，8月7日，賽諾醫(yī)療公告稱，于近日收到美國(guó)FDA通知，公司控股子公司賽諾神暢研發(fā)的COMETIU自膨式顱內(nèi)藥物涂層支架系統(tǒng)及COMEX球囊微導(dǎo)管已獲得美國(guó)FDA突破性醫(yī)療器械認(rèn)定（Breakthrough Device Designation）。 本次突破性醫(yī)療器械認(rèn)定產(chǎn)品，是美國(guó)FDA歷史上全球首個(gè)顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化狹窄治療產(chǎn)品，同時(shí)也是首個(gè)獲得美國(guó)FDA突破性醫(yī)療器械認(rèn)定的國(guó)產(chǎn)神經(jīng)介入器械產(chǎn)品。

　　受此消息的影響，賽諾醫(yī)療8月份股價(jià)上漲141%。開(kāi)源證券研報(bào)此前發(fā)布的半年報(bào)點(diǎn)評(píng)認(rèn)為，2025年8月，賽諾醫(yī)療自主研發(fā)的COMETIU自膨式顱內(nèi)藥物涂層支架系統(tǒng)與COMEX球囊微導(dǎo)管獲得美國(guó)FDA突破性醫(yī)療器械認(rèn)定，成為全球首個(gè)顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化狹窄治療的系統(tǒng)性產(chǎn)品方案，同時(shí)也是首個(gè)獲得美國(guó)FDA突破性醫(yī)療器械認(rèn)定的國(guó)產(chǎn)神經(jīng)介入器械產(chǎn)品，目前公司完成國(guó)內(nèi)注冊(cè)資料的發(fā)補(bǔ)，國(guó)內(nèi)外獲批上市在望，或?qū)⒋蜷_(kāi)神介收入天花板。

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