“請問公司，核心這次申請無效的產(chǎn)品專利是否與MG-K10相關(guān)？申請無效的理由是什么？如果獲得支持，是再陷專利否對MG-K10上市有影響？”近期，三生國健（688336.SH）投資者互動平臺上的糾紛一條提問激起千層浪，直接挑明其與湖南麥濟(jì)生物技術(shù)股份有限公司（以下簡稱“麥濟(jì)生物”）之間的麥濟(jì)專利糾紛。

　　據(jù)三生國健對投資者的生物回答，其此次申請無效的赴港專利（CN202010309238.8）由麥濟(jì)生物于2020年申請，該專利涉及MG-K10，核心公司已向國家知識產(chǎn)權(quán)局提交無效申請材料。產(chǎn)品至于該事項(xiàng)是再陷專利否會對MG-K10后續(xù)上市造成影響，三生國健稱：“出于法律與商業(yè)的糾紛審慎考慮，公司不便對未決事項(xiàng)公開評論。麥濟(jì)”

　　三生國健與麥濟(jì)生物均從事抗體藥物的生物研發(fā)及商業(yè)化。2016年6月，赴港曾擔(dān)任三生國健研究所副所長及基礎(chǔ)研究部總監(jiān)的核心張成海離職，隨后創(chuàng)立麥濟(jì)生物。今年7月，麥濟(jì)生物提交港股IPO申請，其核心在研產(chǎn)品正是MG-K10。早在2019年1月，三生國健曾提起訴訟，要求確認(rèn)麥濟(jì)生物申請的另一項(xiàng)專利的申請權(quán)歸其所有。2020年4月，上海知識產(chǎn)權(quán)法院判決前述涉案專利申請權(quán)歸三生國健所有。

　　11月18日，三生國健方面在接受《中國經(jīng)營報(bào)》記者采訪時(shí)表示，公司已向國家知識產(chǎn)權(quán)局提交對麥濟(jì)生物專利（CN202010309238.8）的無效宣告請求材料，截至目前，國家知識產(chǎn)權(quán)局已正式受理?！肮疽恢备叨戎匾曋R產(chǎn)權(quán)保護(hù)，依法采取相關(guān)措施維護(hù)創(chuàng)新成果與自身權(quán)益。”

　　對于相關(guān)專利糾紛是否會影響MG-K10的研發(fā)進(jìn)程以及對公司IPO造成實(shí)質(zhì)性障礙，記者同步致函致電麥濟(jì)生物方面，但截至發(fā)稿未獲回應(yīng)。

　　“老東家”發(fā)起專利無效申請

　　承載麥濟(jì)生物盈利預(yù)期的核心資產(chǎn)MG-K10，再次遭遇挑戰(zhàn)。

　　近期，三生國健向國家知識產(chǎn)權(quán)局提交對麥濟(jì)生物專利（CN202010309238.8）的無效宣告請求材料，并明確該專利涉及MG-K10。企查查顯示，該專利名稱為“抗人白細(xì)胞介素-4受體α抗體及其制備方法和應(yīng)用”，為麥濟(jì)生物于2020年4月申請，發(fā)明人包括張成海、郭錦林、袁玉菁。

　　根據(jù)摘要，專利（CN202010309238.8）公開了能夠結(jié)合人白細(xì)胞介素4受體α（hIL-4Rα）的抗體以及其制備方法和應(yīng)用。該發(fā)明的抗hIL-4Rα抗體能夠與hIL-4Rα特異性結(jié)合，具有良好的抑制IL-4和IL-13誘導(dǎo)的細(xì)胞系增殖等效果，可應(yīng)用于治療IL-4Rα相關(guān)疾病，例如免疫介導(dǎo)的炎癥性疾病。2024年11月15日，麥濟(jì)生物獲得該專利授權(quán)，預(yù)估到期時(shí)間為2040年4月17日。

　　對于此次提交專利（CN202010309238.8）無效宣告請求的原因，以及此前是否與麥濟(jì)生物有過溝通協(xié)商，三生國健方面在接受記者采訪時(shí)未予以正面回應(yīng)。

　　這并非三生國健與麥濟(jì)生物首次產(chǎn)生專利糾紛。

　　就在三生國健沖刺科創(chuàng)板IPO當(dāng)年（2019年），三生國健曾向上海知識產(chǎn)權(quán)法院提交民事起訴狀，要求確認(rèn)相關(guān)專利（CN201710074949.X）申請權(quán)歸其所有，該專利為麥濟(jì)生物于2017年2月申請，為另一項(xiàng)IL-4R（白細(xì)胞介素4受體）專利，同樣涉及其核心產(chǎn)品MG-K10。

　　彼時(shí)，三生國健方面稱，麥濟(jì)生物申請了名稱為“抗人白細(xì)胞介素-4受體a單克隆抗體、其制備方法和應(yīng)用”的專利，發(fā)明人為張成海、黨尉、朱玲巧。張成海、黨尉、朱玲巧曾在三生國健工作，前述專利申請所涉及的技術(shù)方案與發(fā)明人在三生國健承擔(dān)的工作有關(guān)，屬于主要利用三生國健物質(zhì)技術(shù)條件完成的發(fā)明創(chuàng)造，專利申請權(quán)應(yīng)歸三生國健所有。

　　公告顯示，曾供職于三生國健的張成海、黨尉、朱玲巧分別于2016年6月、12月、11月離職。2016年9月，張成海創(chuàng)立麥濟(jì)生物并擔(dān)任唯一董事，自2016年12月起擔(dān)任麥濟(jì)生物董事長兼首席執(zhí)行官。朱玲巧于2016年12月加入麥濟(jì)生物，擔(dān)任研發(fā)部副總裁至2018年6月，其曾短暫離開過麥濟(jì)生物，后重新加入，自2019年8月起擔(dān)任研發(fā)部副總裁。黨尉是麥濟(jì)生物蛋白質(zhì)科學(xué)總監(jiān)。

　　根據(jù)麥濟(jì)生物招股書，公司核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)包括張成海和朱玲巧。其中，張成海專注于過敏性及自身免疫疾病治療產(chǎn)品的研發(fā)，為麥濟(jì)生物制定了策略及運(yùn)營方向，其在擔(dān)任三生國健研究院副院長及基礎(chǔ)研究部總監(jiān)期間建立了多個(gè)新型單抗細(xì)胞系及開發(fā)創(chuàng)新抗體的技術(shù)平臺，曾領(lǐng)導(dǎo)多種創(chuàng)新單抗及生物仿制藥的開發(fā)及新藥研究申請，并使其進(jìn)入臨床階段。朱玲巧曾于三生國健就職期間負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)創(chuàng)新抗體的立項(xiàng)及開發(fā)，完成了抗IL-17A抗體在內(nèi)的多種抗體的候選物鑒定。目前，張成海主要負(fù)責(zé)監(jiān)督公司整體管理、戰(zhàn)略規(guī)劃、運(yùn)營及企業(yè)管治；朱玲巧主要負(fù)責(zé)項(xiàng)目立項(xiàng)及研發(fā)管理。

　　2020年4月，上海知識產(chǎn)權(quán)法院就上述訴訟案件作出一審判決，認(rèn)定涉案專利技術(shù)為張成海、黨尉、朱玲巧和案外人郭錦林（麥濟(jì)生物藥物研發(fā)總監(jiān)）在與三生國健勞動關(guān)系終止后1年內(nèi)作出的，且與其在三生國健承擔(dān)的本職工作有關(guān)，系職務(wù)發(fā)明，并判決確認(rèn)申請?zhí)枮?01710074949.X、名稱為“抗人白細(xì)胞介素-4受體a單克隆抗體、其制備方法和應(yīng)用”的發(fā)明專利申請權(quán)歸三生國健所有。

　　產(chǎn)品上市申請剛獲受理

　　在前次訴訟判決生效后，麥濟(jì)生物于后續(xù)專利體系中移除了編號為CN201710074949.X的IL-4R專利，公司繼續(xù)推進(jìn)MG-K10的研發(fā)。如今，這項(xiàng)進(jìn)度最快的在研產(chǎn)品再次卷入專利糾紛，還是在其準(zhǔn)備上市之際。

　　據(jù)麥濟(jì)生物方面披露，2025年10月30日，由其提交的MG-K10的中國上市許可申請獲得國家藥監(jiān)局受理，擬用于治療成人中重度特應(yīng)性皮炎。

　　招股書顯示，MG-K10是一款長效抗IL-4Rα單克隆抗體（單抗），可治療Th2型炎癥，包括特應(yīng)性皮炎、哮喘、季節(jié)性過敏性鼻炎、結(jié)節(jié)性癢疹等。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，截至2025年7月8日，MG-K10為市場上及處于臨床開發(fā)階段的抗IL-4Rα抗體中唯一通過Ⅲ期臨床研究驗(yàn)證的長效抗IL-4Rα候選抗體。截至2025年7月8日，麥濟(jì)生物已完成或正在中國針對4種適應(yīng)證進(jìn)行的9項(xiàng)臨床試驗(yàn)中研究MG-K10。

　　麥濟(jì)生物在招股書中表示，自成立以來，公司已自主研發(fā)并建立了一條由8款創(chuàng)新候選產(chǎn)品組成的強(qiáng)大管線，包括MG-K10、MG-014及MG-013，以及5款其他候選產(chǎn)品。這些產(chǎn)品均為通過麥濟(jì)生物自有技術(shù)平臺發(fā)現(xiàn)及開發(fā)的新一代長效抗體。“公司的收入及盈利能力在很大程度上取決于能否完成候選產(chǎn)品（特別是核心產(chǎn)品MG-K10及關(guān)鍵產(chǎn)品MG-014與MG-013）的開發(fā)、取得所需的監(jiān)管批準(zhǔn)，并成功生產(chǎn)及商業(yè)化。”

　　招股書顯示，2023年、2024年及2025年前三個(gè)月，麥濟(jì)生物營收分別約872.2萬元、2.4萬元、0元（所有收入均來自向客戶提供的服務(wù)），期內(nèi)分別虧損2.53億元、1.78億元，2726.7萬元。2023年年末及2024年年末，麥濟(jì)生物錄得經(jīng)營活動所用負(fù)現(xiàn)金流分別約3030萬元、1.54億元。

　　在過往年度中，麥濟(jì)生物主要通過股權(quán)融資為營運(yùn)提供資金，累計(jì)融資已超7億元，且曾存在對賭協(xié)議。根據(jù)公司披露的多輪投資的主要條款，若麥濟(jì)生物未能于2025年12月31日前在上交所、深交所或機(jī)構(gòu)投資者認(rèn)可的任何其他證券交易所完成上市，或未能完成機(jī)構(gòu)投資者認(rèn)可的并購，投資者有權(quán)要求公司或張成海收購其持有的全部股份，同時(shí)另加自交易日期至贖回日期期間以12%的單利年利率計(jì)算的利息。根據(jù)相關(guān)股東訂立的日期為2025年7月8日的終止協(xié)議，贖回權(quán)應(yīng)于公司向港交所遞表前一日終止，但倘未能于2026年12月31日或之前上市，贖回權(quán)應(yīng)自2027年1月1日起恢復(fù)行使。

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