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魯抗醫(yī)藥同業(yè)競爭遭質(zhì)疑,與新華制藥“藥品撞車”,誰來停產(chǎn)?
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簡介來源:唐僧財經(jīng))在資本市場上,同業(yè)競爭問題始終是關(guān)注的重點。近期,魯抗醫(yī)藥600789.SH)在2025年半年報中,就與新華制藥000756.SZ)部分藥品批件重合問題披露了承諾??毓晒蓶|華魯集團將督 ...
(來源:唐僧財經(jīng))
在資本市場上,藥品撞車同業(yè)競爭問題始終是魯抗關(guān)注的重點。
近期,醫(yī)藥疑新藥停魯抗醫(yī)藥(600789.SH)在2025年半年報中,同業(yè)就與新華制藥(000756.SZ)部分藥品批件重合問題披露了承諾。競爭
控股股東華魯集團將督促雙方公司按照法定程序通過:三個月內(nèi)一方使用完畢庫存原料及包材,遭質(zhì)并完成在手訂單交貨后,華制停止其公司生產(chǎn);通過包括但不限于資產(chǎn)轉(zhuǎn)讓、藥品撞車調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、魯抗業(yè)務(wù)調(diào)整等方式,醫(yī)藥疑新藥停解決批件重合問題。同業(yè)承諾時間為2025年8月。競爭
這一表態(tài),遭質(zhì)與此前魯抗醫(yī)藥在監(jiān)管問詢中所作出的華制回復(fù)相對應(yīng)。但關(guān)鍵疑點依舊未能完全釋疑。藥品撞車
經(jīng)濟導(dǎo)報記者查閱魯抗醫(yī)藥8月份披露的修訂后的向特定對象發(fā)行股票申請文件審核問詢函回復(fù)(下稱“修訂稿”)注意到,魯抗醫(yī)藥針對上交所提出的“是否存在同業(yè)競爭”問題進行過補充說明。
問題焦點即指向魯抗醫(yī)藥與新華制藥——這兩家同屬華魯集團的“兄弟公司”,在部分藥品品種上出現(xiàn)了“撞車”。
經(jīng)濟導(dǎo)報記者注意到,盡管在修訂稿中,華魯集團作出了一定承諾,聲稱“一方將停止生產(chǎn)”,但承諾本身語焉不詳:究竟由哪一方“讓步”?具體如何落實?均未明確。
同業(yè)競爭難回避:魯抗與新華制藥產(chǎn)品重疊
時間回到去年12月,魯抗醫(yī)藥公布其定增計劃,擬向包括控股股東華魯控股在內(nèi)的不超過35名投資者發(fā)行股票,募集不超過12億元資金。這筆資金將投向高端制劑智能制造車間、生物農(nóng)藥基地、新藥研發(fā)和補充流動資金等四個項目。
其中,“高端制劑智能制造車間建設(shè)項目”尤為引人關(guān)注。該項目涉及21個擬投產(chǎn)品種,涵蓋糖尿病、高血脂、原發(fā)性高膽固醇血癥及細菌感染等適應(yīng)癥。
但問題在于:其中有藥品與新華制藥的產(chǎn)品批文出現(xiàn)重合。
魯抗醫(yī)藥與新華制藥同屬山東省國資委控股的華魯集團——魯抗醫(yī)藥成立于1993年,由原濟寧抗生素廠作為發(fā)起人募集設(shè)立;新華制藥同樣成立于1993年,由山東新華制藥廠改制而成。
兩家公司藥品重疊,在魯抗醫(yī)藥處于再融資關(guān)鍵期時顯得格外敏感。
今年4月,魯抗醫(yī)藥在定增說明書申報稿中僅籠統(tǒng)提及與新華制藥的藥品品種存在部分重合,并強調(diào)新華制藥相關(guān)品種收入及毛利占比低,不存在對自身構(gòu)成重大不利影響的同業(yè)競爭。
但這一解釋未能完全打消監(jiān)管層疑慮。在今年6月的修訂稿中,魯抗醫(yī)藥進一步披露,2022年至2024年底,其銷售的藥品中存在33個品種與新華制藥已獲得批件的藥品重合。
更為關(guān)鍵的是,批件重合的藥品中包括魯抗醫(yī)藥此次募投項目擬投產(chǎn)品。
魯抗醫(yī)藥在6月問詢回復(fù)中曾稱,“除瑞舒伐他汀鈣片外,截至回復(fù)出具日,新華制藥未持有其余擬投產(chǎn)品種批件?!?/p>
然而,經(jīng)濟導(dǎo)報記者查詢國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站信息顯示,新華制藥在2025年3月28日已成為他達拉非片的上市許可持有人。他達拉非片也在魯抗醫(yī)藥擬投產(chǎn)品之列。
其后,魯抗醫(yī)藥在修訂版中刪除了上述表述。至此,魯抗醫(yī)藥擬擴產(chǎn)的品種中有兩項(瑞舒伐他汀鈣片、他達拉非片)與新華制藥批件重疊。
其中,瑞舒伐他汀亦是新華制藥于2025年初最新獲得生產(chǎn)批文的藥品之一。
新華制藥2025年1月21日發(fā)布的《關(guān)于獲得<藥品補充申請批準(zhǔn)通知書>等相關(guān)情況的公告》披露,其通過與蘇州東瑞制藥有限公司簽訂轉(zhuǎn)讓合同,正式成為瑞舒伐他汀鈣片的上市許可持有人,新華制藥根據(jù)合同約定向蘇州東瑞分階段支付相關(guān)轉(zhuǎn)讓費。
新華制藥當(dāng)時稱,“該產(chǎn)品的上市,有利于豐富本公司血脂調(diào)節(jié)劑他汀類藥物產(chǎn)品線,提升本公司綜合競爭優(yōu)勢?!?/p>
而同一產(chǎn)品,正是魯抗醫(yī)藥重點擴產(chǎn)的募投品種。
華魯協(xié)調(diào):三個月清庫存,三年徹底剝離?
面對上交所的追問,魯抗醫(yī)藥在修訂稿中新增了大量關(guān)于“同業(yè)競爭”的回應(yīng),并附上華魯集團出具的補充承諾。
針對新華制藥與魯抗醫(yī)藥產(chǎn)生的瑞舒伐他汀鈣片、他達拉非片產(chǎn)品批件重合的問題,承諾稱,華魯集團將督促雙方公司按照法定程序通過:“本次補充承諾出具之日起三個月內(nèi)一方使用完畢上述產(chǎn)品的庫存原料及包材,并完成上述產(chǎn)品的在手訂單交貨后,停止其公司生產(chǎn);至本次承諾出具之日起三年內(nèi),通過包括但不限于資產(chǎn)轉(zhuǎn)讓、調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、業(yè)務(wù)調(diào)整等方式,解決前述批件重合問題?!?/p>
看似明確的時間表,卻留下了關(guān)鍵疑問——“一方”到底是誰?是魯抗醫(yī)藥還是新華制藥?公告并未點明。
修訂稿還顯示,“經(jīng)華魯集團與魯抗醫(yī)藥、新華制藥協(xié)商,各方同意對瑞舒伐他汀鈣片、他達拉非片采取限期停止生產(chǎn),并限期通過資產(chǎn)轉(zhuǎn)讓、調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、業(yè)務(wù)調(diào)整等方式解決前述藥品批件重合問題?!?/p>
這亦未指明具體執(zhí)行主體,約束力同樣存疑。
目前,魯抗醫(yī)藥已在生產(chǎn)、銷售瑞舒伐他汀鈣片,2024年該產(chǎn)品銷售收入達1200萬元,本次募集資金投資項目為該產(chǎn)品進一步擴產(chǎn)計劃。
而魯抗醫(yī)藥同時在回復(fù)函中透露,據(jù)新華制藥確認(rèn),其獲得瑞舒伐他汀鈣片產(chǎn)品生產(chǎn)批件、生產(chǎn)技術(shù)的相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)與商業(yè)化權(quán)益等所有權(quán)益的投資總額未超過2000萬元,未達到相關(guān)制度管理標(biāo)準(zhǔn)。新華制藥發(fā)布上述公告后,華魯集團已向新華制藥、魯抗醫(yī)藥核實了解相關(guān)情況,獲悉瑞舒伐他汀鈣片屬新華制藥產(chǎn)品線補充完善產(chǎn)品,投資金額及預(yù)計未來三年的銷售收入占比較小。
在這種情況下,新華制藥“讓步”的可能性似乎更高。不過,新華制藥方面也并未公開表示是否愿意放棄該藥品的生產(chǎn)與銷售。
修訂稿中僅提到,新華制藥以上品種所產(chǎn)生的收入、毛利金額較小,新華制藥總經(jīng)理主持公司的生產(chǎn)經(jīng)營管理工作,有權(quán)作出決策。華魯集團與新華制藥已分別召開總經(jīng)理辦公會,審議通過上述解決方案,并分別出具了《華魯集團關(guān)于避免同業(yè)競爭的補充承諾》及《新華制藥關(guān)于響應(yīng)華魯集團避免同業(yè)競爭承諾的說明》。
但雙方協(xié)調(diào)的意見是否具有強制性的約束力,是否還需要經(jīng)過公司其他中小股東的同意,答案還未知。
更何況,瑞舒伐他汀市場空間較大。公開數(shù)據(jù)顯示,2023年中國城市公立醫(yī)療機構(gòu)瑞舒伐他汀鈣片的年度銷售額為11.59億元;2024年上半年銷售額為6.13億元。
如此市場規(guī)模下,任何一方退出都不可能是輕率之舉。
魯抗醫(yī)藥董秘辦工作人員在8月中旬曾對經(jīng)濟導(dǎo)報記者回應(yīng)稱,“從目前我們接觸到的情況看,我們沒有修改再融資方案,那應(yīng)該是我們是不調(diào)整的,這個品種在定增方案中,那應(yīng)該是我們是保留的?!?/p>
而新華制藥董秘辦的工作人員當(dāng)時僅向經(jīng)濟導(dǎo)報記者表示“知道1月份相關(guān)藥品批文獲批的事”,但對重合產(chǎn)品及相關(guān)處理并不清楚。
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